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医疗器械

发布时间:2021-08-13 14:02:38 

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        说到医疗器械大家可能不太清楚是怎么划分一类二类或者三类的,但是二类医疗器械在日常生活中还是比较常见的,比如我们现在每天都用到的医用口罩,还有血压计、体温计、心电图机、脑电图机、X线拍片机、B超、显微镜、助听器、超声消毒设备等都属于二类医疗器械,这些医疗器械经营都是需要办理二类医疗器械经营备案凭证的。

 

那么在上海办理二三类医疗器械许可证要如何办理呢




        
医疗器械备案是后置许可证,企业必须先办理完成营业执照,才能申请办理二类医疗器械备案,公司的营业执照范围内要包含二类医疗器械销售的经营范围。办理医疗器械生产企业是医疗器械生产许可证,生产许可证办下来后可自产自销;如是经销商,需在经销处办理医疗器械备案手续,可销售经营二类医疗器械。假如涉及到平台进行医疗器械网上销售,也需要进行网络备案。如果是离线销售,只需要办理二类医疗器械备案。




         截止目前我司已为各医疗器械企业提供生产(医疗器械产品备案、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、)、经营(医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、网络销售备案凭证)、变更、续证等服务。更多咨询内容请直接联系我们吧。




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